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新冠特效药上市加速,国内三个环节受益最明显,这个细分领域需求或超10亿美元

来源: 第一财经资讯 时间: 2022-03-29 19:43:45

继开放使用抗原试剂盒之后,国家卫健委于3月15日晚间发布了《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)的通知》。

东方证券认为......

原料药、中间体需求猛增

Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦与利托那韦复方制剂。按照辉瑞2022年测算,方正证券预计奈玛特韦原料药需求为360吨,利托那韦原料药需求为120吨。在此基础上,根据辉瑞和MPP之间的总许可协议条款,Paxlovid可通过合格非专利制药企业在95个中低收入国家进行生产销售,覆盖全球53%的人口,其对于原料药的需求量还将进一步增加。

天风证券推测,辉瑞的奈玛特韦工艺路线由三个片段分别生产后拼接合成,涉及到SM1、SM2等多种中间体化合物的供应。目前国内企业涉及相关中间体生产的企业众多,主要包括等,此外,目前SM1、SM2也均已实现商业化生产。

此外根据最新消息,目前已有包括5家中国公司在内的35家仿制药企业获准对奈玛特韦进行仿制生产。

利托那韦方面,

国产小分子特效药研发加速

多款国产新冠治疗药物处于临床阶段,其中真实生物、君实生物进度领先。真实生物的阿兹夫定初步分析数据良好,正在巴西等国开展III期临床研究。君实生物的VV116于2021年12月获得乌兹别克斯坦卫生部的EUA,全球II/III期临床推进中。

前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,其中普克鲁胺已开展多项跨国多中心注册性临床试验,并已与合作伙伴签署印度、印尼和部分非洲国家的商业合作协议。海通证券认为,随着注册性临床试验公布,公司在发达地区的商业化进展将如期推进。

中国CDMO在新冠特效药中获取市场份额的优势明显

随着默沙东、罗氏、辉瑞等的口服新冠治疗用药陆续在各国获批上市,以及国产新冠特效药研发的加快推进,CXO作为其中一个重要环节也将迎来快速增长。国盛证券认为

标签: 利托那韦 临床试验 许可协议