真实生物新冠治疗药有新进展 “揭盲”在即引概念股跟风

本报记者 张敏

4月16日，中国医学发展大会在北京举行。中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东重点报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展，称阿兹夫定治疗新冠轻重症都非常有效。

此外，蒋建东介绍：“目前对于新冠治疗，中国医学科学院提出了A+B方案，即阿兹夫定与可利霉素的组合，即‘协和方案’。”其中，阿兹夫定片为国家1类创新药，由河南真实生物科技有限公司研发。

据媒体报道，真实生物2020年启动了阿兹夫定片用于新冠肺炎治疗的开发。针对阿兹夫定的上市进展，真实生物相关人士向《证券日报》记者表示，目前尚未有相关信息披露。

据国家药监局信息，阿兹夫定片此前获批的适应症为用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。“2020年2月份，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒；同年4月份被SFDA批准抗新冠三期临床试验；目前，三期临床已经结束，俄罗斯和巴西结果已经报批。”蒋建东介绍。

真实生物治疗新冠肺炎“揭盲”越来越近。国家药监局药审中心披露的信息显示，真实生物分别于3月10日、4月2日申请了II类沟通交流会、III类沟通交流会，当前状态为“已反馈”。

国家药监局药审中心发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》指出，II类会议为药物在研发关键阶段而召开的会议。

尽管阿兹夫定尚未获批用于新冠适应症。但是，关于此药物相关的概念股备受市场关注。《证券日报》记者在投资者互动平台注意到，包括拓新药业、华润双鹤都被投资者提问是否与真实生物存在业务往来。

4月15日，华润双鹤再度上涨6%。同花顺数据显示，自3月23日以来，华润双鹤累计涨幅超60%。华润双鹤2021年年报显示，公司主要业务包括慢病业务、专科业务和输液业务。2021年公司实现主营业务收入90.34亿元，同比增长8%；实现净利润（归属母公司）9.36亿元，同比下降7%。

对于投资者提问“将和真实生物签订代理生产、销售协议”一事，华润双鹤表示，截至目前除已公开披露的信息外，不存在其他应披露而未披露的重大事项，具体请以本公司在指定信息披露媒体上披露的公告为准。

拓新药业在回复交易所问询时表示，公司目前无在手订单，阿兹夫定原料药的销售对公司财务状况和经营成果的影响较小。

“从目前国内疫情管控情况来看，新冠口服药物市场前景有限。不过，从全球市场角度而言，新冠口服药物的前景很广阔。”医药战略专家史立臣向《证券日报》记者表示。