中信建投：GLP-1R靶点兼具降糖与减重效果 商业化价值显著-焦点信息

中信建投（601066）发布研究报告称，GLP-1赛道有良好的投资机会，尤其是减重领域的投资机会。GLP-1R靶点兼具降糖与减重效果，商业化价值显著，国内企业研发热情高。礼来制药(LLY.US)Tirzepatide成为当前GLP-1品类中的best in class，预测年销售额有望突破100亿美元。此外，信达生物(01801)OMX3 2期临床效果喜人，可能成为减重的下一个突破。建议关注：华东医药（000963）(000963.SZ)、信达生物、恒瑞医药（600276）(600276.SH)等。

中信建投主要观点如下：

GLP-1R靶点兼具降糖与减重效果，商业化价值显著。

(资料图片)

GLP-1兼具降糖和减重功效，重磅品种层出不穷。近年来，周制剂逐步抢占天制剂市场，口服制剂也逐步成为重要补充。GLP-1主要龙头公司是礼来和诺和诺德。2021年，GLP-1品类销售冠军仍为礼来制药的度拉糖肽，但诺和诺德的司美格鲁肽凭借更优的减重及降糖表现增长迅速，可能在2022年取代度拉糖肽成为该领域销售额第一名。礼来制药在2022年推出Tirzepatide，减重及降糖均优于司美格鲁肽，可能在首年即实现10亿美金销售额。

国内企业研发热情高。

利拉鲁肽中国专利已到期，通化东宝（600867）、翰宇药业（300199）、华东医药已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利需要等到2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团（000513）跟进研发。信达生物的Mazdutide的肥胖适应症已进入III期临床。鸿运华宁、银诺医药、常山生化、派格生物则有产品的糖尿病适应症进入III期临床。

礼来制药Tirzepatide成为当前GLP-1品类中的best in class，预测年销售额有望突破100亿美元。

根据此前3期临床披露的数据信息，Tirzepatide在肥胖与超重人群中的治疗水平显著优于对照组，第72周时最高剂量组体重变化达到-22.5%，成为减重赛道中首个体重降低超过20%的药物，EvaluatePharma认为Tirzepatide年销售额将突破100亿美元。

信达生物OMX3 2期临床效果喜人，可能成为减重的下一个突破。

OMX 3为GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，根据此前2期临床披露的数据信息，OMX 3在肥胖与超重人群中减重效果媲美Tirzepatide与司美格鲁肽。OMX3 3期临床受试者入组标准为 BMI≥24kg/m2 ，受试者范围大于Tirzepatide与司美格鲁肽( BMI≥27kg/m2 )，主要终点为32周时体重变化率以及体重下降≥5%的受试者比例。

投资建议：看好该赛道领先布局且既有产品处于临床后期/NDA阶段的公司华东医药(利拉鲁肽，BLA)、信达生物(OXM3，临床III期)，看好在GLP-1品类有深度布局的恒瑞医药(HR17031，SHR2042等)。关注该赛道其他布局的公司：翰森制药、丽珠医药、通化东宝等。

风险提示：政策变动风险;新药临床推进进度不及预期;行业竞争激烈程度超预期;新药研发失败风险;核心技术人员变动风险。