国信证券：合胞病毒防治领域具备百亿美元级别市场潜力 国内企业正积极布局跟进-精选

国信证券发布研究报告称，北半球即将进入秋冬流感高发季节，南方夏季流感高发再次提升产品认知度，流感疫苗企业产品批签发和发货节点提前，新冠疫苗接种影响减小，建议关注"困境反转"的流感行业。海外疫苗龙头企业密集布局RSV、mRNA、流脑(ACYWB五价流脑结合疫苗)和超级细菌等领域，进度处于商业化早期或临床后期阶段，国内企业积极布局跟进，建议关注研发能力强、在研管线丰富的国内疫苗企业。

【资料图】

国信证券主要观点如下：

RSV防治领域具备百亿美元级别市场潜力

RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重，据估计2020年全球5岁以下儿童RSV严重感染发病人数达到约3400万人，其中国内约300万人;全球65岁以上老年人严重感染发病人数达到约490万人，其中国内约120万人。RSV感染长期缺乏有效防治手段，儿童和老年人等高危人群感染后治疗方法以对症支持治疗/缓解症状为主，因此预防是RSV管理的关键，自然感染RSV无法诱导针对保守免疫原的长期免疫记忆反应，RSV免疫预防需要依靠被动预防(抗体药物)或主动预防(预防性疫苗)。

近期多款RSV预防产品取得临床进展，GSK的RSVpreF3和辉瑞的RSVpreF两款重组RSV疫苗产品60岁以上老年人Ph3临床取得积极数据，报产在即;AstraZeneca/Sanofi合作开发的婴幼儿RSV预防抗体Beyfortus(nirsevimab)获得CHMP(欧盟人用药品委员会)上市许可推荐。此外，爱科百发从Roche引进的口服RSV药物Ziresovir达到主要终点，预计年内报产;Jassen腺病毒载体疫苗Ad26.RSV.preF和Merck长效预防性抗体ClesrovimabPh3临床进行中;ModernamRNA疫苗老年人Ph3临床正在入组。

国内企业积极跟进，爱科百发(Ziresovir，口服RSV抗病毒药物，Ph3数据读出预备报产)、艾棣维欣(RSVDNA疫苗，Ph2临床进行中)管线处于临床阶段;智飞生物（300122）(300122.SZ)、沃森生物（300142）(300142.SZ)、蓝鹊生物、石药集团(01093)等多家企业有所布局，目前处于临床前阶段。

重点品种三季度批签发

多联苗：2022Q1-3康泰生物（300601）百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次(-55%)低于2021年同期(33批)水平;赛诺菲巴斯德百白破-HibIPV/五联苗实现批签发73批次(+62%)较上年同期(45批)大幅增长。

HPV疫苗：1)2价HPV疫苗：2022Q1-3万泰生物（603392）形成批签发229批次(+118%)，GSK批签发5批次(-50%)，沃森生物批签发16批次;2)2022Q1-3默沙东4价HPV疫苗批签发50批次(+163%);9价HPV疫苗批签发52批次(+126%)。

流感疫苗：2022Q1-3国内四价流感疫苗累计批签发297批次(+75%)，其中华兰疫苗（301207）91批次、国药中生(上海/武汉/长春)共计98批次、金迪克57批次、科兴生物26批次、国光生物25批次;三价流感疫苗累计批签发110批次、亚单位流感疫苗9批次、鼻喷流感疫苗12批次。

PCV13：2022Q1-3累计实现批签发85批次(+12%)。其中，Pfizer批签发1批次(-98%)，预计由于2021年沛儿13再注册时间节点，出于备货考虑批签发大增，2022年以存货消耗为主;沃森生物批签发55批次(+62%);康泰生物批签发29批次(2021H2批签发3批次)。

风险提示：全球疫情发生重大变化的风险;新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险;批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险等。