国内首个 实体瘤CEA CAR-T疗法临床试验获批-世界观察

(相关资料图)

据报道，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示信息，精准生物申报的C-13-60细胞制剂获得临床试验默示许可（受理号：CXSL2200478）， 拟开发用于经标准治疗后进展或不耐受，现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。

CAR-T细胞疗法：血液瘤领域治疗优势凸显。在众多免疫细胞疗法中，进展最快、发展最为成熟的是CAR-T疗法。

光大证券在去年4月的研报中表示，CAR-T细胞疗法行业将迈入快速成长期，国内百亿级药物市场即开启，看好掌握核心技术并具备自主生产能力的企业。随着病患需求日益增长、监管制度不断推进、国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，目前国内CAR-T细胞疗法产业发展迅速，中国细胞治疗的时代帷幕已徐徐拉开。虽起步较晚，但已有近百家不同规模的公司投入到CAR-T疗法的研发中，且已涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T企业。我们看好真正掌握核心技术并具备自主生产能力的企业，重点推荐药明巨诺-B（H）、科济药业-B（H），建议关注亘喜生物（O）、传奇生物（O）、复星凯特、安科生物（300009）、香雪制药（300147）等。