焦点热门:中信证券：细胞基因治疗正引领生物医药新一轮浪潮 市场空间快速扩容

中信证券发布研究报告称，细胞基因疗法(CGT)是目前生物医药最有前景的研发方向之一，终端市场快速扩容，同时受到资本热捧。由于细胞疗法的终端产品为“活细胞”，对生产设施的在地性要求更高，布局国际化产能的企业也将占据优势。CDMO企业将赋能并助力下游市场快速扩容，实现上下游共同增长。首次覆盖给予细胞基因疗法CDMO行业“强于大市”评级。

【资料图】

▍中信证券主要观点如下：

细胞基因治疗正引领生物医药的新一轮浪潮，市场空间快速扩容。

细胞和基因疗法(Cell and Gene Therapy, CGT)是目前生物医药领域最具前景的发展方向，目前主要用于治疗肿瘤及各种遗传性罕见病。

虽然CGT目前正处于萌芽阶段，但行业内投融资、并购、合作交易频繁，Big Pharma(国际性大药企)纷纷入场，投融资的持续升温驱动全球CGT研发管线快速增长。

根据ASGCT的统计，截至2022Q3，全球在研CGT管线达到2031个，呈逐季度上升趋势，尤其是2021年后产品上市数量井喷，该行认为行业逐步进入兑现期——根据Frost & Sullivan测算(转引自和元生物招股书)，全球CGT疗法的市场规模有望在2025年达到305.4亿美元，对应2020-2025年CAGR高达71.2%。

CGT疗法生产成本较高，且工艺流程复杂，对CDMO企业依赖度高。

成本控制和工艺流程优化是下游企业寻求外包的重要原因——CGT疗法的生产流程分为质粒工程、病毒工程及细胞生产，各自难点不一，而病毒载体的生产成本占比最高，技术壁垒也是最高，是目前行业的瓶颈所在。

根据Catalent预计，CGT行业的外包率有望达到67%，远高于小分子及大分子行业的一般水平。通过研发生产外包，治疗企业可减少前期投入，提高成功率，从而降低成本，因此该行认为具备丰富开发及生产经验的CDMO企业将会受到青睐。

伴随终端市场快速扩容，CGT CDMO踏浪前行。

CGT的市场主要受限于可及性，而CDMO企业可在工艺上提供更优化的方案，降低生产成本，从而有助于打开CGT市场天花板，同时CGT疗法终端市场的快速增长则有望进一步带动国内相关CDMO产业的繁荣，尤其是拥有核心载体开发生产技术平台，并已完成一体化、国际化建设的CDMO平台，该行认为将在未来的竞争中占据明显优势——根据Frost & Sullivan预测，全球CGT CDMO 2020-2025年CAGR为35%，预计在2025年全球CGT CDMO市场将达到78.6亿美元。

以相关文献、ASGCT和ARM报告中的数据为基础进行测算，预计2025年行业龙头收入将达到15亿-19亿美元，市值有望突破百亿美元。

投资策略：

细胞基因疗法(CGT)是目前生物医药最有前景的研发方向之一，终端市场快速扩容，同时受到资本热捧。CGT工艺流程复杂，环环相扣，相比传统药物，外包率更高。同时具备质粒、病毒、细胞开发生产能力以及下游检测、质控能力的一站式CDMO平台将显著提高客户黏性，从而形成项目的良性导流。

而病毒载体作为壁垒最高、成本最高的关键生产环节之一，其生产能力将成为判断CDMO生产能力的重要指标。同时，由于细胞疗法的终端产品为“活细胞”，对生产设施的在地性要求更高，布局国际化产能的企业也将占据优势。CDMO企业将赋能并助力下游市场快速扩容，实现上下游共同增长。

据上，该行首次覆盖，给予细胞基因疗法CDMO行业“强于大市”评级。

风险因素：

CGT市场增长不及预期风险;行业竞争加剧风险;对境外供应商存在依赖风险;新技术迭代风险;监管政策收严风险。